谈谈冷冻干燥机对被干燥物质性质的影响

　　冷冻干燥机适用于热敏性或易氧化药品的干燥，主要包括冻干箱、真空系统、加热系统、制冷系统等。按搁板面积可分为小型实验型、中试型、大型冻干机等等。原料药和制剂药的干燥应用冻干机的都很多。主要要求其可靠性高，灭菌功能齐全，同一搁板内和板层间的温差不大于1.5℃，这也就必须要求搁板的平整度要好。用此设备干燥原料药时，为保证产品的均一性，增加混粉器。氨苄青霉素、大量血制品、人工培养药物、抗体、疫苗等可选用此冻干机。
 

　　近20年来随着改革开放的进程，制药行业迅猛发展，同时药机行业也呈现百花齐放的大好局面。干燥设备的选用要根据药品特性、成品要达到的理想状态而定，尤其要考虑无菌原料药干燥设备的材质和无菌保证。我国制药干燥设备的专业制造厂商非常多，其产品既有通用性，也各有特点，这就为用于原料药干燥的进口设备国产化和选择符合《药品生产质量管理规范》(GMP)的理想干燥器提供了条件。
 

　　冷冻干燥机的冻干技术对干燥物质性质影响最小：
 

　　对许多热敏性的物质，如蛋白质、微生物之类不会发生变性或失去生物活力;
 

　　物质中的一些挥发性成分损失很小，适合一些化学品、药品干燥;
 

　　微生物的生长和酶的作用无法进行，因此能保持原来的性状;
 

　　由于在冻结的状态下进行干燥，因此体积几乎不变，保持了原来的结构，不会发生浓缩现象;
 

　　干燥后的物质疏松多孔，呈海绵状，加水后溶解迅速而*，几乎立即恢复原来的性状;
 

　　由于干燥在真空下进行，氧气极少，因此一些易氧化的物质得到了保护;
 

　　能排除95-99%以上的水份，使干燥后产品能长期保存而不致变质。